采購型號：ZYCHS卓水越藥典純化水設備
采購單位：博鰲樂(lè )城國際醫學(xué)產(chǎn)業(yè)中心
合作單位
博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區是海南自由貿易港11個(gè)重點(diǎn)園區之一，2013年2月28日經(jīng)國務(wù)院批準成立，是國內唯一開(kāi)展真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)的地區。也是海南為國家藥品醫療器械審評審批制度改革、提速全球創(chuàng )新產(chǎn)品，在我國臨床使用的可及性提供新途徑、新方式。
博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區位于瓊海市嘉積鎮城區和博鰲論壇核心區之間的萬(wàn)泉河兩岸，規劃范圍20.14平方公里。先行區離?？诩s90公里，離三亞約200公里，生態(tài)環(huán)境優(yōu)美，有著(zhù)豐富的自然資源和發(fā)展旅游業(yè)的先天優(yōu)勢。值得一提的是，萬(wàn)泉河流經(jīng)瓊海，形成了“水-島-林-田”的獨特景觀(guān)，是休閑旅游的好去處。離博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區不遠的是博鰲亞洲論壇。
博鰲亞洲論壇自2001年首次成功舉辦以來(lái)，在國際上的影響力日漸趨升，享有“東方達沃斯”的美譽(yù)，目前已經(jīng)發(fā)展成為世界頂級國際會(huì )議中心。醫療旅游是健康服務(wù)業(yè)的重要組成之一，是未來(lái)的朝陽(yáng)行業(yè)，市場(chǎng)潛力巨大。據市場(chǎng)研究機構Allied Market Research發(fā)布的報告顯示：全球醫療旅游市場(chǎng)規模在2019年達到1046.8億美元，預計到2027年將達到2737.2億美元；以?xún)r(jià)值計算，年復合增長(cháng)率為12.8%。亞洲正在成為全球“醫療旅游中心”，諸如我國周邊國家泰國，2019年醫療旅游產(chǎn)值都有90億美元，預計到2027年，這一數字將達到244億美元。觀(guān)之我國，人們對于疾病治療和預防、養生康復等需求日益增長(cháng)，再加上海南良好的生態(tài)條件，未來(lái)，博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區在醫療旅游市場(chǎng)上將是一顆璀璨的星星。
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ZYCHS系列 制劑室-純化水系統
醫院制劑室是醫院配制制劑的科室，主要任務(wù)是配制藥典制劑（包括“部分標準”和“地方標準”）及本院協(xié)定處方的預制藥劑，例如合劑、溶液劑、散劑、軟膏劑、酊劑、混懸劑、栓劑、片劑、膜劑、膠囊劑等。另外滅菌制劑室負責大輸液及各種規格的注射劑、滴眼劑等。醫院制劑室需要用符合藥典GMP規范的純化水，整個(gè)系統由SUS304或SUS316L全材質(zhì)組合而成，在用水點(diǎn)之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統。采用預處理、反滲透、EDI等新工藝技術(shù)，比較有針對性地設計出成套制劑室純化水處理工藝，完全符合GMP要求，以滿(mǎn)足醫藥、醫療等行業(yè)的純化水用水要求。
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技術(shù)參數：
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產(chǎn)水量：0.15m3 /h ～ 10 m3/h (參考用戶(hù)用水量選型)；
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離子去除率 ≥ 99%；
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內毒素、細菌去除率：≥ 99%；
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一級回收率：60%-65% ，二級回收率≥ 75% （可調）；
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產(chǎn)水水質(zhì)：A、符合《中國藥典》2020年版純化水標準(ZYCHS系列)；
純化水電導率≤2～5.1uS/cm@25℃（換算電阻率≥0.5～0.2 MΩ.cm@25℃）；
B、符合《體外診斷試劑用純化水》YY/T1244-2014標準（ZYCHS-E系列）；
純化水電導率≤1.0uS/cm@25℃（換算電阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃）；
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進(jìn)水要求：市政供水， 供水壓力：0.2～0.4MPa；進(jìn)水溫度：5～40℃；
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環(huán)境溫度：5-40℃，濕度＜85%RH，無(wú)粉塵和強電磁干擾；
技術(shù)特點(diǎn)：
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全自動(dòng)西門(mén)子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統；
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系統具備自動(dòng)+手動(dòng)雙重控制功能，一鍵啟動(dòng)，可隨意切換；
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系統具有開(kāi)機自檢，缺水停電自動(dòng)停機保護，來(lái)水自動(dòng)開(kāi)機制水，無(wú)壓力保護系統，水滿(mǎn)停機、漏電保護等功能安全裝置；
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預處理系統具備自動(dòng)清洗和自動(dòng)再生運行功能；串聯(lián)的雙軟化器運行，控制系統微生物滋生；
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可配CIP清洗系統，延長(cháng)RO反滲透膜使用壽命；
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具備進(jìn)水水質(zhì)、一級RO水質(zhì)、二級RO水質(zhì)、EDI水質(zhì)、回流水質(zhì)等多種水質(zhì)在線(xiàn)監測（電導率顯示），各種流量和壓力在線(xiàn)監測顯示；
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系統模塊化設計，結構緊湊，安裝便捷，操作方便，完全實(shí)現人機對話(huà)，而無(wú)需專(zhuān)人值守；可預留擴展模塊，便于后期需求進(jìn)行升級；
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核心部件（泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統等）采用進(jìn)口/ 國產(chǎn)合資品牌，穩定性高；
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EDI系統采用了恒壓調節系統，且配有紫外線(xiàn)殺菌和膜濾器，確保水質(zhì)穩定；
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系統管路均采用內外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質(zhì)，內壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um；
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設備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護充氣手工或自動(dòng)軌道氬弧焊，內外壁表面光滑平整、無(wú)死角、容易清洗、消毒滅菌；焊縫進(jìn)行內窺鏡檢查（自動(dòng)焊接口不低于20%，手工焊口100%檢查）；
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系統所有支管焊接均要符合3D標準；水平管道要有0.5%-1%的坡度可排空；
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儀器儀表采用快裝連接，墊片采用EPDM或PTFE材質(zhì)，方便拆卸且無(wú)絲扣不易滋生細菌；
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消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學(xué)消毒等多種可選；
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無(wú)菌純化水罐采用內外壁拋光SUS304/316L材質(zhì)，內表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um，并配壓力式液位計、旋轉噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置，且配疏水性呼吸濾芯；
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分配系統采用恒壓/變頻衛生泵，確?；厮肆魉俨恍∮?.0m/s；
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合格水與不合格水自動(dòng)分路回流與排放控制功能，確保水質(zhì)合格穩定；
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獨特的內循環(huán)設計，抑制微生物滋生，降低系統能耗；
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系統具有管理權限、歷史數據查詢(xún)、數據導出打印等功能；
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系統SUS304/316L不銹鋼管道均要進(jìn)行酸洗鈍化處理；
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提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗證文件和協(xié)助用戶(hù)驗證服務(wù)；
ZYCHS系列藥典純化水系統
ZYCHS系列純化水系統是制備用于滿(mǎn)足制藥、醫療行業(yè)等整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的純化水，制取的純化水用于原料生產(chǎn)、生產(chǎn)純化、成品制備、洗滌、清洗等等，整個(gè)系統由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，在用水點(diǎn)之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統。采用反滲透、EDI等最新工藝技術(shù)，比較有針對性地設計出成套高純化水處理工藝，完全符合GMP要求，以滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
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