在一個(gè)特定的水儲存和分配系統中，總是要預想出一些促進(jìn)微生物生成問(wèn)題的特定的基 本條件。以下幾個(gè)基本辦法可以抑制這些問(wèn)題。典型能促進(jìn)微生物生成的基本條件有：
? 促進(jìn)微生物生長(cháng)的溫度(15?55°C)
e 供水的水質(zhì)差
減輕這些問(wèn)題的一些基本方法如下：
e 連續的湍流
零細菌滋生聚集最小的光滑和潔凈的表面
廊經(jīng)常排放，沖洗或消毒
來(lái)處理這個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題通常適合的方法包括使用趨勢分析法。使用這種方法，警戒和行動(dòng) 水平與系統標準有關(guān)。因此對警戒和行動(dòng)水平的反應策略能也應該制定出來(lái)。即使是最謹慎 的設計，也有可能在有些地方形成微生物膜。工程設計規范，如消除死角，保證通過(guò)整個(gè)系統有 足夠的流速,周期性的消毒能幫助控制微生物。因此這是在下列情況下儲存和分配循環(huán)系統 中常見(jiàn)的實(shí)例：
? 如溫度控制在10°C以下v我國藥典附錄中提及的是低于4°C＞來(lái)限制微生物生長(cháng)并周期 性消毒的情況下
。 在常溫環(huán)境下，消毒是通過(guò)驗證的方法控制微生物生長(cháng)
A.對常見(jiàn)的行業(yè)實(shí)例的法規說(shuō)明
下面的行業(yè)實(shí)例都是工程設計規范(GEPs),在過(guò)去就發(fā)現可以用來(lái)降低微生物生長(cháng)的機 會(huì )。
如果你全部忽略所有這些項，你就增加了微生物負荷問(wèn)題的可能性。這些項包括表面處 理、儲罐方位、儲罐隔離、儲罐周轉率、管道坡度、排放能力、死角和流速。
常見(jiàn)的行業(yè)實(shí)例是從研磨管道到表面Ra0.38先機械拋光后電拋光和管道。電拋光與電 鍍工藝相反，它可以改進(jìn)機械拋光后的不銹鋼管道和設備的表面處理。減少表面面積和由機 械拋光引起的表面突變，因為這些會(huì )引起紅銹或變色。系統進(jìn)行機械拋光或電拋光后,應確定 拋光物質(zhì)完全從管道中去除，這樣就不會(huì )加快腐蝕。
系統在常溫或不經(jīng)常消毒的環(huán)境下操作可能需要較光滑的表面處理。在藥典規定用水系 統中，為了減少細菌附著(zhù)力和加強清潔能力，不銹鋼管道系統內部表面處理，主要是用研磨和/ 或電拋光。為了達到較好的(Ra0.4?1.0)的光滑表面,需要相當大的費用。另一個(gè)可行的方法 是拉伸的PVDF管道，盡管PVDF有其它的缺點(diǎn)，但它在不用拋光的情況下具有比大多數金屬 系統更光滑的表面(見(jiàn)3.4.4),但目前在國內普遍不采用。
立式結構是最普遍的，因為有如下優(yōu)點(diǎn)：
對于藥典和非藥典規定用水，在擔心微生物污染的地方的普遍做法是使用0.2微米疏水 性通風(fēng)過(guò)濾器。
對于熱儲存容器，通風(fēng)過(guò)濾器必須通過(guò)加熱來(lái)減少濕氣的冷凝。另一個(gè)可行的方法是向 罐內充進(jìn)0.2微米過(guò)濾的空氣或氮氣。如果二氧化碳吸收引起注意或防止最終產(chǎn)品的氧化問(wèn) 題，可以充進(jìn)氮氣來(lái)進(jìn)行保護。
普遍的做法是罐的周轉率每小時(shí)1?5次。
周轉率對使用外部消毒或處理設備的系統可能是很重要的。
當儲罐處于消毒條件下包括熱儲存或臭氧，在這種情況下就限制了微生物的生長(cháng),此時(shí)周 轉率是不怎么重要的，如冷儲存(4?10°C)v我國藥典附錄中提及的是低于4°C>,但是必須有文 件證明。
有些儲罐的周轉率是為了避免死區。
用蒸汽進(jìn)行消毒或滅菌的系統必須要完全排凈來(lái)確保冷凝液被完全去除。
從來(lái)不用蒸汽消毒或滅菌的系統不需要完全排凈，只要水不在系統中停滯就可以了。
考慮設備和相關(guān)的管道的排放是一個(gè)好的工程上的做法。
⑹死角
好的工程規范是在有可能的情況下盡量減少或去除死角。常見(jiàn)的做法是限制死角小于6 倍分支管徑或更小，這是源于1976年CFR212規范中所提出的“6D”規定。最近,行業(yè)方面的專(zhuān) 家建議指導采用3D或更小，而WHO所建議的死角長(cháng)度是lo 5D或更小。然而，這個(gè)新的指 導引起了混亂，因為這個(gè)標準的建議者通常是從管道外壁來(lái)討論死角的長(cháng)度，但是最初的6D 法規指的是從管道中心到死角末端的距離。顯而易見(jiàn)，如果一個(gè)1/2英寸的分支放在一個(gè)3 英寸的主管道上,從主管道中心到管道的外壁已經(jīng)是3D 了。因此，即使是零死角閥門(mén)可能都 達不到3D要求。
為了避免將來(lái)造成混亂,本指南建議死角長(cháng)度從管的外壁來(lái)考慮。我們建議避免對于最 大可允許的死角做硬性規定。
最后，在不考慮死角長(cháng)度的情況下,水質(zhì)必須滿(mǎn)足要求。工程設計規范要求死角長(cháng)度最小, 有很多好的儀表和閥門(mén)的設計是盡量減少死角的。
我們應該認識到如果不經(jīng)常沖洗或消毒,任何系統都能會(huì )存在死角。
⑺正壓
始終維持系統的正壓是很重要的。我們普遍關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題是系統的設計果沒(méi)有足夠 的回流，在高用水量時(shí)使用點(diǎn)可能會(huì )形成真空。這可能引起預想不到的系統微生物挑戰。
(8)循環(huán)流速
常見(jiàn)的做法是設計循環(huán)環(huán)路最小返回流速為3ft/sec(0.9米/秒)或更高，在湍流區雷諾數大 于 2100o
返回流速低于3ft/sec (0.9米/秒)在短時(shí)期內可以接受，或在不利于微生物生長(cháng)的系統內 也可以接受，如熱，冷或臭氧的環(huán)路當中。
在最小返回流速的情況下，要維持循環(huán)內在正壓下充滿(mǎn)水。
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