采購型號:ZYCHS-500L藥典純化水設備
采購單位:眾美興源
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ZYCHS系列藥典純化水系統
ZYCHS系列純化水設備是制備用于滿(mǎn)足制藥、醫療行業(yè)等整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的純化水,制取的純化水用于原料生產(chǎn)、生產(chǎn)純化、成品制備、洗滌、清洗等等,整個(gè)系統由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,在用水點(diǎn)之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統。采用反滲透、EDI等最新工藝技術(shù),比較有針對性地設計出成套高純化水處理工藝,完全符合GMP要求, 以滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
ZYCHS系列藥典純化水系統技術(shù)參數:
u 產(chǎn)水量:0.15m3 /h ~ 10 m3/h (參考用戶(hù)用水量選型);
u 離子去除率 ≥ 99%;
u 內毒素、細菌去除率:≥ 99%;
u 一級回收率:60%-65% ,二級回收率≥ 75 % (可調);
u 產(chǎn)水水質(zhì):符合《中國藥典》2015版制藥用水純化水標準;
純化水電導率≤2~5.1uS/cm@25℃(換算電阻率≥0.5~0.2 MΩ.cm@25℃);
符合《體外診斷試劑用純化水》YY/T1244-2014標準(加配EDI系列);
純化水電導率≤1.0uS/cm@25℃(換算電阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃);
u 進(jìn)水要求:市政供水, 供水壓力:0.2~0.4MPa;進(jìn)水溫度:5~40℃;
u 環(huán)境溫度:5-40℃,濕度<85%RH,無(wú)粉塵和強電磁干擾;
ZYCHS系列藥典純化水系統技術(shù)特點(diǎn):
u 全自動(dòng)西門(mén)子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統;
u 系統具備自動(dòng)+手動(dòng)雙重控制功能,一鍵啟動(dòng),可隨意切換;
u 系統具有開(kāi)機自檢,缺水停電自動(dòng)停機保護,來(lái)水自動(dòng)開(kāi)機制水,無(wú)壓力保護系統,水滿(mǎn)停機、漏電保護等功能安全裝置;
u 預處理系統具備自動(dòng)清洗和自動(dòng)再生運行功能;串聯(lián)的雙軟化器運行,控制系統微生物滋生;
u 可配CIP清洗系統,延長(cháng)RO反滲透膜使用壽命;
u 具備進(jìn)水水質(zhì)、一級RO水質(zhì)、二級RO水質(zhì)、EDI水質(zhì)、回流水質(zhì)等多種水質(zhì)在線(xiàn)監測(電導率顯示),各種流量和壓力在線(xiàn)監測顯示;
u 系統模塊化設計,結構緊湊,安裝便捷,操作方便,完全實(shí)現人機對話(huà),而無(wú)需專(zhuān)人值守;可預留擴展模塊,便于后期需求進(jìn)行升級;
u 核心部件(泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統等)采用進(jìn)口/ 國產(chǎn)合資品牌,穩定性高;
u EDI系統采用了恒壓調節系統,且配有紫外線(xiàn)殺菌和膜濾器,確保水質(zhì)穩定;
u 系統管路均采用內外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質(zhì),內壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um;
u 設備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護充氣手工或自動(dòng)軌道氬弧焊,內外壁表面光滑平整、無(wú)死角、容易清洗、消毒滅菌;焊縫進(jìn)行內窺鏡檢查(自動(dòng)焊接口不低于20%,手工焊口100%檢查);
u 系統所有支管焊接均要符合3D標準;水平管道要有0.5-1%的坡度可排空;
u 儀器儀表采用快裝連接,墊片采用EPDM或PTFE材質(zhì),方便拆卸且無(wú)絲扣不易滋生細菌;
u 消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學(xué)消毒等多種可選;
u 無(wú)菌純化水罐采用內外壁拋光SUS304/316L材質(zhì),內表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um,并配壓力式液位計、旋轉噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置,且配疏水性呼吸濾芯;
u 分配系統采用恒壓/變頻衛生泵,確?;厮肆魉俨恍∮?m/s;
u 合格水與不合格水自動(dòng)分路回流與排放控制功能,確保水質(zhì)合格穩定;
u 獨特的內循環(huán)設計,抑制微生物滋生,降低系統能耗;
u 系統具有管理權限、歷史數據查詢(xún)、數據導出打印等功能;
u 系統SUS304/316L不銹鋼管道均要進(jìn)行酸洗鈍化處理;
u 提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗證文件和協(xié)助用戶(hù)驗證服務(wù);
ZYCHS系列藥典純化水系統應用領(lǐng)域:
制藥針劑純化水車(chē)間、醫療器械純化水制備、醫院藥劑室純化水制備、生物制劑純化水車(chē)間、GMP醫藥純化水車(chē)間、醫藥純化水制備、體外診斷試劑車(chē)間純化水制備等。